第2款次單位蛋白疫苗通過了 食藥署同意成人接種Novavax

文|黃雅琪
我國食藥署再通過新一款疫苗開放民眾施打,18歲以上成人可施打Novavax疫苗;示意圖。(Pixabay /攝影師:fernandozhiminaicela)

外界一直關注的美國次單位蛋白疫苗Novavax,食藥署今(17日)通過緊急使用授權(EUA),同意18歲以上成人施打,2劑施打間隔3週,而這也是國內繼高端疫苗後,第2款次單位蛋白COVID-19疫苗通過核准。

Novavax上月向台灣申請EUA,媒體在中央流行疫情指揮中心也不時詢問審查EUA進度,如今食藥署今日召開專家會議討論Novavax武肺疫苗專案輸入申請案,經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料後,整體評估及考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依《藥事法》第48條之2規定,核准Novavax疫苗專案輸入。

食藥署指出,Novavax疫苗適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打兩劑,每劑0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週;在臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛及疼痛,另有疲勞、肌肉痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應嚴重程度通常為輕度至中度。

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