可以免戳鼻了!韓製「唾液快篩」獲准專案輸入 陽性準確率達95%

文|謝文哲
韓製的「免戳鼻」快篩試劑通過台灣食藥署核准,近期就可引進台灣。(翻攝自YouTube)

隨著國內新冠肺炎(COVID-19)疫情升溫,快篩試劑也成為民眾不可或缺的防疫用品之一,近日台灣正式展開「快篩實名制」購買,引發排隊人潮,今(29日)更傳來好消息,一款南韓制的「免戳鼻」唾液快篩試劑已通過我國食藥署核准,可以專案形式引進,且該款唾液試劑的檢測結果與PCR之陽性一致率達95.83%。

食藥署今下午正式核准由「福又達生物科技股份有限公司」申請輸入的、南韓製造之「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組Gmate COVID-19 Ag Saliva」,可透過專案方式引進。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示,此為國內第一款使用「唾液」進行快篩的試劑,曾在澳洲上市,引進廠商大約在1週前向食藥署送案,此次共計申請輸入3,000萬劑,不過在台上市前還要在外包裝貼上中文標示,並內附中文說明書,抵台時間則須詢問廠商。

據悉,廠商檢附資料指稱,這款唾液快篩試劑的檢測結果,與PCR檢測結果之陽性一致率達95.83%,陰性一致率則有99.6%以上,達食藥署陽性一致率80%以上、陰性一致率98%以上之標準。至於此款快篩試劑是否會放入「快篩實名制」名單內?林欣慧則稱,還須待指揮中心評估。

事實上,除了這款南韓製造的唾液快篩試劑,目前還有另一款德國製造的快篩試劑也有送件食藥署,下午衛福部長陳時中也在防疫記者會上表示該款試劑「應該會通過」,不過強調這類快篩試劑的敏感度不會如鼻咽試劑。而近來也有許多國內廠商有意從製造唾液核酸檢測轉為申請家用快篩試劑,未來民眾選擇應該增多不少。

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