郭董、台積電BNT疫苗「EUA非青少年」 食藥署:需申請變更

文|謝文哲    攝影|鄒保祥
隨著自購、捐贈疫苗陸續到貨,國內開始擴大接種計畫。(本刊資料照)

永齡基金會、台積電日前宣布已順利簽約購得1,000萬劑BNT疫苗,衛福部長陳時中也表示,若疫苗順利抵台將先給12歲以上、18歲以下的學生施打。不過,永齡基金會及台積電當初申請緊急授權對象為18歲以上,若要開放給青少年施打,需要另外申請變更適應症,對此,食藥署長吳秀梅直言,「他們一定會來申請。」

台灣新冠肺炎疫苗採購進度不如預期,除了美國、日本、立陶宛等國家暖心捐贈我國疫苗外,鴻海總裁郭台銘創辦的永齡基金會、台積電也出手購得1,000萬劑BNT疫苗,讓國人相當感激,引頸期盼疫苗快點到貨。

由於台灣目前僅有AZ、莫德納疫苗,而目前通過12歲以上、18歲以下人體試驗的疫苗只有BNT,陳時中先前就在防疫記者會上表示,因為AZ沒有開放給青少年打,所以屆時BNT到貨會留給學生先打。不過,據《自由時報》報導,當初永齡基金會及台積電申請緊急授權時,提供對象為18歲以上,也就是說,就算現在到貨了,國內12歲以上、18歲以下的青少年一樣沒有機會接種疫苗。

對此,食藥署長吳秀梅表示,當初申請緊急授權時,12歲以上、18歲以下之臨床實驗結果尚未出爐,因此是申請給18歲以上接種,若要提供疫苗給青少年施打,需要申請變更適應證,修正先前的緊急授權許可,雖然食藥署不會主動替業者申請變更,但吳秀梅也說,「他們一定會來申請。」

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