【高端EUA獲准】「食藥署會議一向閉門」 李秉穎有信心高端三期副作用極少

文|謝文哲
周玉蔻(右)今日訪問ACIP召集人李秉穎(左),李秉穎指稱食藥署會議過去都是閉門。(翻攝自「寶島聯播網」YouTube)

國產高端疫苗昨(19日)正式通過食藥署之緊急授權(EUA),被許多人視為我國生技產業之一大里程碑,不過也有許多人質疑授權會議閉門、無錄影是「黑箱作業」,國民黨主席江啟臣等人今(20日)早更赴台北地檢署按鈴申告。對此,今日中央流行疫情指揮中心專家小組成員李秉穎接受周玉蔻專訪,就表示食藥署的審查會議一直都是閉門,並有信心高端疫苗會產生副作用之機率相對低。

李秉穎今接受周玉蔻廣播節目《新聞放鞭炮》專訪,表示18日食藥署召開之EUA審查會議他沒有參加,除了因為有私事,也是會議宣稱會開6小時讓他不想參與,李秉穎更吐槽感覺食藥署稱要開6小時可能是為了讓外界覺得很「慎重」。不過話鋒一轉,李秉穎也稱自己並不擔心專家委員票投不通過,因為從學術上角度看不會如此。

而提到「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP),身為召集人的李秉穎也解釋道,食藥署主要審查的是學術上的,過了之後接下來像是政策如何執行、疫苗要打在哪、可否混打之問題就會由ACIP開會決議;並透露ACIP共有20幾個成員,而成員有誰、會議記錄都有公開。

對於有人質疑食藥署的這次會議是「黑箱」,李秉穎則強調,他還曾向食藥署抱怨為何那麼晚開,透露其實已經延後了,李秉穎也稱以前的藥物審查會議一直都是這樣,但卻只有這次高端的被罵,指稱如果要罵那以前幾萬場的會議都應該被罵。

李秉也推斷,他認為會議會採閉門形式是希望專家不要受到外界壓力影響,怕有藥廠等團體藉此施壓;至於是否贊成公布要求補件或不同意通過的專家姓名?李秉穎稱不贊成,因為這會對委員造成非學術外的壓力,李秉穎也強調本來專家就會有不同意見,很多推斷幾年後才會看到確切發展,但要不要公布還是看食藥署自己決定。

提到中研院院士陳培哲聲稱食藥署的高端研究數據是「沒用的數字」,李秉穎指稱,這就是專家見解不同的地方,他就不認為無用;就像是過去SARS時期僅有他認為SARS不會再來,當時並無其他人同意,但如今證明SARS確實沒有再來。

至於外界詬病高端沒有三期實驗就授權,李秉穎則稱因為這就是「緊急授權」,並表示他猜測之後高端到國外做三期試驗後,效果應該會跟Novavax疫苗差不多,不會有血栓、心肌炎等副作用,保護效果可達9成左右;而往後專家也可以根據有誰感染,回去追蹤他打得是哪個疫苗,算出各疫苗的確切保護力是多少。

不過高端三期實驗勢必要慢慢磨,之後才能取得正式授權,而高端目前受試者年齡都是20歲以上,因此20歲以下之年齡者還要再做實驗,有關混打一事,李秉穎則稱理論上都要做實驗才會看開不開放,實驗大概需要約1、200人,耗時3、4個月,除非有人打某疫苗產生嚴重不良反應,不得已才會開放混打。

而有關疫苗是否需要打到打第三劑?對Delta病毒是否無效?李秉穎則稱無效的數據資料通常是發生在「低收入國家」,若為富有國家向英國的話,AZ保護力對於Delta病毒下降率就沒有很高,他沒有覺得一定要打到第三劑,不過2、3年內國際上可能會讓民眾打以變種病毒做研究之追加劑。此外雖然現在國內自行研發之高端將問世,是國產疫苗里程碑,但他也尊重任何人想打任何疫苗的意願。

李秉穎也稱,國際研究疫苗覆蓋率第二劑打到人口的3成,大概疫情就不會再起來,不過國內近期疫苗施打速度雖然快,疫苗量是否足夠、能即時到貨也是重點,對此他認為高端通過EUA也算是緩解疫苗荒。

訪問最後,周玉蔻詢問李秉穎台灣26日解封是否樂觀嗎?李秉穎表示,若能把沒有明顯感染源之社區黑數解決,解封就沒問題,不過民眾想完全出國還要看其他國家是否控制疫情,尚有一段時間要走,明年初可再看看。他也指稱,台灣的疫情就是隆起一個小波就下去了,肯定「台灣是滿幸福的」,不僅指揮中心做得好,民眾的配合也有莫大貢獻。

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