生華科新冠藥獲緊急核准 即刻啟動治療台灣百位重症患者

文|王筱君    攝影|高迪
生華科是台灣第一家正式進入新冠肺炎臨床的新藥公司,圖為團隊董事長胡定吾(左)與總經理宋台生(右)。

國內新冠肺炎疫情日益嚴峻,生華科(6492)日前宣佈將無償提供Silmitasertib (CX-4945)給台灣各大醫院,申請恩慈療法用於治療重症患者,今日接獲通知,衛福部(TFDA)已經緊急核准由國立陽明交通大學附設醫院團隊提出治療100位新冠重症患者專案申請,即刻起得運用Silmitasertib 治療已無其他藥物方案選擇之新冠肺炎重症患者。

生華科表示,本項新冠肺炎緊急人體臨床試驗(恩慈療法)將由國立陽明交通大學附設醫院團隊啟動和執行,期許Silmitasertib 能不負眾望,協助減輕新冠疫情對國人健康和醫療體系造成的衝擊。

事實上,生華科Silmitasertib原為研發用以抗癌的市場首見小分子標靶新藥,Silmitasertib已治療超過200位癌症病人,安全性無虞,加上Silmitasertib為口服劑型,能減輕醫療資源負擔。

根據初步臨床數據顯示,Silmitasertib可抑制或降低免疫風暴的發生,加速病患恢復健康,如去年在美國的一項緊急人體臨床試驗,Silmitasertib成功救回使用包括瑞德西韋等5種藥物治療無效的新冠重症病患並迅速出院,同時目前在美國進行中的兩項新冠肺炎人體臨床試驗,病患接受Silmitasertib治療後也都恢復健康,希望這樣的正向療效也能在台灣重現,幫助國人盡快恢復健康。

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