【國產疫苗大揭密1】國產疫苗打了能出國? 三期試驗基地曝光

文|黃驛淵    攝影|陳毅偉 陳俊銘 王漢順 鄒保祥
歐洲議會與歐盟成員國已達成協議,7月將推出「歐盟數位新冠證明」的疫苗護照,施打疫苗是通行條件之一。(翻攝申根簽證資訊官網)

為破除國產疫苗「出不了國」的疑慮,本刊掌握,高端已準備採「雙軌制」取得國內外機構的疫苗認證,聯亞則也打算在海外展開三期臨床試驗,等於替布局「疫苗護照」鋪路。此外,高端內部正準備展開「混打」試驗,比較一、二劑施打不同廠牌疫苗的安全性及效力。

技轉自美國國衛院的高端疫苗預計6月10日左右可解盲,除向國內申請緊急使用授權,拚6月底前開打,還打算向歐盟申請認證。

本刊掌握,高端的二期臨床試驗預計6月10日左右就可「解雙盲」,若結果符合標準,會先基於國內防疫需求向食藥署遞出緊急使用授權申請,另也同步向歐盟申請認證,擬在荷蘭展開三期臨床實驗,力拚半年內取得歐盟藥品管理局(EMA)認證。至於聯亞則打算向印度申請規模上萬人的三期臨床試驗。

聯亞疫苗預計6月中解盲、7月交貨開打,另準備前進印度展開萬人三期臨床。

對此,高端總經理陳燦堅接受本刊採訪證實,只要解盲結果成功,就會採雙軌制分別向國內申請緊急使用授權,並向歐盟申請臨床試驗相關認證,至於細節待解盲結果出爐再對外說明。

長庚病毒專家施信如說,國產疫苗從學理設計上研判,保護力有機會比AZ好。(翻攝長庚大學官網)

本刊掌握,高端一旦取得緊急使用授權,第1批可在6月底前供貨約25萬劑。圖為高端董事長陳燦堅去年宣布取得美國國衛院技轉。(高端疫苗提供)

疫苗施打與否也將成為疫情下各國開放通商、旅行的條件之一。歐洲議會與歐盟成員國便已達成協議,將在7月推出名為「歐盟數位新冠證明」(EU Digital COVID certificate)的疫苗護照,成員國居民只要符合三條件中任何一項,包括接種至少一劑疫苗、新冠病毒檢測陰性或曾染疫已康復,就可在歐盟國家通行。一旦國產疫苗能取得歐盟或其他國際認證,可望有助台灣布局疫苗護照。

國產疫苗進度備受關注,高端5月中期解盲的初步結果安全性無虞,預計6月10日左右解雙盲可全面得知疫苗的效力及安全性。

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